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    人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒

    授权产品

    SHOX2、RASSF1a甲基化检测，辅助肺癌早期诊断

    产品概述

    肺癌甲基化检测试剂盒

    人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）

    检测指标 :

    SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化

    预期用途

    检测人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检测

    适用机型

    ABI7500 Real-time PCR detection system、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

    样本要求

    肺泡灌洗液、组织、胸水、痰液等

    产品规格

    20人份/盒

    保存条件及有效期

    --20℃及以下避光储存。有效期9个月。

    注册证号

    国械注准20173403354

    临床应用

    人SHOX2、RASSF1A基因甲基化检测试剂盒

    独家专利：NMPA认证、CE认证、独家专利（发明专利 专利证号ZL201510203539.1）

    试剂性能：灵敏度 71.5-83.2%，特异性 90.0-97.4%

    临床意义：检测人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检测

    检测对象：1.肺部阴影和小结节患者；2.肺癌三联/五联筛查阳性患者；3.细胞学检测结果未明或阴性患者；4. 活检阴性患者

    样本类型：肺泡灌洗液、冲洗液、毛刷洗脱液 （推荐）；组织、胸水、痰液等（可选）

    建议使用：受检者同时进行肺癌基因甲基化检测和细胞学检测

    检测时长：6-7小时

    临床意义
    肺癌高危人群:肺小结节良恶性鉴别和早期肺癌辅助检测
    • 肺泡灌洗液（BALF）是肺部疾病检测的“无创液体活检”
    • BALF细胞学检测受主观因素影响较大，灵敏度从5.7%至68.3%不等
    • BALF甲基化检测更灵敏、更客观、更稳定。灵敏度可达71.5-83.2%,特异性为90-97.4%。可作为细胞学有力的补充
    指标意义
    Lung-MeTM双指标组合：
    肺小结节良恶性鉴别和早期肺癌辅助检测
    SHOX2：肺癌早期检测的优秀指标

    矮小同源盒基因，生长增殖调控因子。在胚胎形成期对骨骼、心脏和神经系统的发育作用重大，在肺癌、乳腺癌和肾癌中异常表达。研究发现SHOX2甲基化能较好的区分肺部良恶性病变，灵敏度和特异度分别为68%（95%CI:62-73%）和95%（95%CI:91-97%）， SHOX2不仅可以作为早期检测的生物指标，而且SHOX2甲基化可以作为非小细胞肺癌预后的独立预测指标。

    RASSF1A：与肺腺癌发展密切相关

    Ras相关区域家族1基因，新型肿瘤抑制基因。其调控靶基因设计基因转录、信号转到、细胞周期、细胞凋亡等多种生物学功能。研究发现肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化检测可检出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。

    适用机型
    推荐机型

    ABI7500 Real-time PCR detection system、Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

    实验室通用的实时荧光PCR平台

      实验室常规荧光PCR技术，兼容不同种类检测

      6小时总检测流程，小于0.5小时手工操作，灵敏特异、快速精确且自动化

    操作解读

    jinnianhui金年会生命Lung-MeTM肺癌甲基化检测及结果解读

    jinnianhui金年会肺癌甲基化检测试剂盒操作示意图
    jinnianhui金年会肺癌甲基化检测试剂盒检测结果解读

    1、若样本检出基因甲基化，提示肺部病变恶性的可能性增加；若样本未检出基因甲基化，提示肺部良性的可能性增加，但不排除恶性的可能。

    2、建议受检者同时进行细胞学和基因甲基化检测，当肺泡灌洗液细胞学和甲基化检测均未检出，建议加强随访和监控；当二者任意其一检出阳性时，建议患者及时接受进一步病例确诊。

    产品优势
    样本特异性更高，降低假性结果

    采用肺泡灌洗液作为检测样本，肺癌细胞数量比例高，检测特异性更具优势

    灵敏度高，无症状早期即可检测

    甲基化检测灵敏度高，在无症状期即可检出，大大弥补影像学和细胞学的缺陷，可提高早期诊断率

    专利认证，优势技术

    jinnianhui金年会投入10年精力，集中开发肿瘤早期诊断产品，
    SHOX2、RASSF1a甲基化检测早期肺癌独家优势

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