HPV分型检测，宫颈癌风险分级管理

人乳头瘤病毒（HPV）是一组形态和基因结构相似，但致癌表现不同的病毒。目前确定的型别约有130余种，约35种型别可感染导致疾病，约20余种与肿瘤相关，以宫颈部感染为主。除宫颈癌外，HPV还与阴道、外阴、肛门和阴茎等肛门生殖器部位肿瘤相关。此外HPV感染还会引起尖锐湿疣（CA）类的病变。CA的感染主要与低危型HPV6，11有关。随着发病率逐年增高，在我国有跃居性传播疾病第二位或首位之趋势。尖锐湿疣具有很强的传染性，即使是潜伏期也具有传染性，如不及时诊断治疗可能会危害个人、家庭、后代甚至是危害社会。

1、HPV分型检测-尖锐湿疣辅助诊断

尖锐湿疣(CA)的发病率目前已居性传播疾病的第2位，病原体是人类乳头瘤病毒(HPV)。现已鉴定出HPV约有100余种亚型，其中与肛门、生殖器CA发生有关的约30种。HPV感染临床上可分为临床(典型CA)、亚临床和潜伏(隐性)感染，流行病学资料表明亚临床感染为HPV感染的主要表现形式，与CA治疗后的高复发率和肛门、生殖器恶性肿瘤的发生均有密切关系。

引起CA的HPV亚型主要为HPV6、11、16、18、31、33、35、45、51等30余种，目前研究较多的为HPV6、11、16、18。研究发现典型CA可为单一HPV亚型感染或两种及两种以上HPV亚型混合感染，也有研究表明发现乳头形宫颈CA多为HPVl6／18感染引起，病理上细胞核异型性大，与宫颈癌的发生、发展密切相关，而扁平形宫颈CA多为HPV6／11引起，病理上细胞核异型性小，HPV亚型与肛门外生殖器皮损之间具有相对对应关系。目前，随着HPV分型技术的发展CA亚临床感染的发生与哪些HPV亚型关系更密切已成为临床研究的热点。

CA亚临床感染肉眼看不见疣体，患者一般无症状，因而多被漏诊，其诊断目前国内外尚无统一标准。外阴、肛周部位需要醋酸白试验和组织病理检查，阴道和宫颈部位需细胞学、醋酸白试验、阴道镜和组织病理检查相结合，以上这些均为间接诊断方法。HPV检测是分子水平和病因水平，HPV感染后经过一段时间才能引起细胞学的改变，所以一般来说HPV检测更为敏感和更为客观。HPV DNA检测为代表的直接诊断法结合现有的间接法对于CA亚临床感染的诊断，是一个值得研究的课题。

HPV检测可用于尖锐湿疣的临床诊断中，如在尖锐湿疣感染潜伏期、亚临床检测到病原HPV DNA, 为临床诊断提供客观的依据；鉴别诊断生殖器疣与绒毛状小阴唇、阴茎珍珠疹、皮脂异位症、扁平湿疣、假性湿疣等；为尖锐湿疣治疗及评价其效果提供可靠的临床依据。

2、HPV分型检测-宫颈癌及其他肿瘤

宫颈癌是全球范围内妇女第二种常见癌症，也是发展中国家妇女最常见的恶性病变。全世界每年有45万例确诊病历，导致死亡的接近25万例。中国每年约有13万的子宫颈癌新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的28.2%。1995年，国际癌症研究机构 (IARC)专题讨论会上确认：95%以上的宫颈癌是HPV感染引起的，即HPV感染是宫颈癌发生的必要条件。2005年，IARC/WHO推荐HPV检测应用于宫颈癌筛查。权威组织一致推荐：采用细胞学检查和HPV DNA联检进行宫颈癌筛查。HPV与生殖器恶性病变的联系使得使用HPV检测来对宫颈癌进行筛查和监测成为可能，同时它也可以用来判断是否需对相关人群进行预防和治疗性免疫。

除宫颈癌外，HPV还与阴道、外阴、肛门和阴茎等肛门生殖器部位肿瘤相关。目前尚无大规模多中心研究数据描述病变中HPV型别的分布情况。

3、哪些人需要做HPV分型检测

根据WHO等组织的推荐，HPV检测主要可以应用在如下人群：

1、妇女普查：有三年以上性行为的妇女，应每年接受一次HPV检测，直至60周岁

2、宫颈长期有炎症、宫颈糜烂患者

3、尖锐湿疣患者

4、宫颈脱落细胞学检测可疑或异常的患者

4、jinnianhui金年会液芯HPV分型检测-全分型、数字化、高通量

jinnianhui金年会液芯HPV分型检测产品把HPV分型检测从膜条杂交、靠肉眼判读实验结果的时代带入了液芯杂交，激光电脑判读的数字化时代。结果的可靠性大幅度提高。

以往用于HPV分型检测的试剂主要是固态膜杂交方法和杂交捕获方法两大类。以膜杂交为基础的方法，其设备费用低廉，使用门槛低。jinnianhui金年会流式荧光液芯技术应用于HPV检测，因其液芯技术本身的技术优势，其检测质量明显比膜杂交方法要高一个层次。相比较而言具有多方面的优势。

详细技术优势：1,一次检测26种HPV型别包括19种高危和7种低危型别，即适用于宫颈癌的筛查，又可用于尖锐湿疣的辅助诊断。2、激光分析、数字结果。告别膜条肉眼判断的时代，避免主观误差。电脑自动出数字化结果，直接连接医院LIS系统发检测报告，可出具定性和定量结果； 3、设置内参，全程质控（扩增人基因组片段 －Globin），监测检测全过程包括采样，抽提，扩增，杂交全过程，保证结果可靠； 4、操作简单、全程无需洗涤，减少PCR实验室污染的可能；荧光显色，安全无毒，避免膜条显色剂如NBT/BCIP等对操作人员的危害； 4、高通量检测技术， 5小时完成96个标本的检测，4个半小时完成两个96孔板192个样本，手工操作时间小于1小时。jinnianhui金年会液芯HPV分型检测产品技术先进、结果可靠、操作简便、检测通量高。